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DIAZYME的產品包括心血管疾病，肝臟疾病，癌癥標記，腎病，糖尿病，和電解質的診斷試劑盒。
通用原子公司的關聯公司Diazyme實驗室位于加利福尼亞州的波威市，是一家cGMP和ISO 13485認證的醫療器械制造商。
產品特點
Diazyme的維生素B12測試具有高達2000pg / mL的*的線性范圍。方法比較給出相關系數0.9847，斜率0.969，y-截距為-5.77 ng / mL。 Diazyme維生素B12測試的精密度是根據CLSI EP5-A2指南在Roche Modular P分析儀上進行的評估，運行內精度為2.3％至8.2％，運行間精度為0.6％至4.2％，總計精度為3.1％?9.3％。維生素B12測試顯示了的靈敏度，LOB為30.6pg / mL; LOD為63.3 pg / mL;并且LOQ確定為96.7pg / mL。
實驗原理
維生素B12測定原理適用于Roche Modular P化學分析儀。該試驗基于酶β-半乳糖苷酶的β-互補原理以及供體維生素B12結合物，抗維生素B12蛋白（Intrinsic Factor）與血清樣品維生素B12含量之間的競爭。維生素B12濃度較高的樣品產生較高的β-半乳糖苷酶活性，反之亦然。使用硝基苯基-β-半乳糖苷衍生物作為酶底物。反應產物在415nm處具有大吸光度。樣品的維生素B12濃度與測得的β-半乳糖苷酶活性成正比。
預期用途 | ||||
| 產品 | 目錄編號 | 包裝 | 方法/規格 |
盒（80個測試） | DZ689A-K | R1a：1×4.5mL | FemtoQuant™ | |
校準品 | DZ689A校準品 | 5 x 1 mL |
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質控品 | DZ689A質控品 | 2 x 1 mL |
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產品編號 | 檢測 | 方法 | 監管狀態 | 吞吐量 | 時間 | ||
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DZ888A-DZL | Diazyme EZ維生素D測定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ689A-DZL | 維生素B12測試 | （四瓶液體穩定） |
| 每小時多60次測試。 | 約。 31分鐘 | ||
DZ690A-DZL | 葉酸測試 | （四瓶液體穩定） |
| 每小時多120次測試。 | 約。 30分鐘 | ||
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DZ558A-DZL | 降鈣素原（PCT）檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ178C-DZL | 髓過氧化物酶（MPO）分析 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ13-DZL | C反應蛋白檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ169A-DZL | 人類κ免費輕鏈試驗 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ170A-DZL | 人類λλ自由輕鏈測??定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ568B-DZL | 同型半胱氨酸測定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ78-DZL | 心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）分析 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ10-0148-DZL | PLAC®測試為LP-PLA 2活動 | （雙試劑） | 510（k）已清除 | 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ116B-DZL | 鋰含量檢測 | （雙瓶液體穩定）（酶） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ114B-DZL | 鈉含量檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ113C-DZL | 鉀含量檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ122A-DZL | 二氧化碳檢測 | （單瓶液體穩定） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ179A-DZL | D-二聚體測定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ768A-DZL | 纖維蛋白原試劑 | （雙試劑） | 510（k）已清除 | 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ117A-DZL | 腺苷脫氨酶（ADA）測定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ133C-DZL | 胱抑素C檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ072B-DZL | 肌酸酐測定 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
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DZ168A-DZL | 直接酶HbA1c測定 | （液體穩定） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ168C-DZL | 糖化血紅蛋白直接測試（酶法，機上溶血） | （雙試劑） |
| 每小時多60次測試。 | 約。 31分鐘 | ||
DZ112B-DZL | 糖化血清蛋白（GSP）測定（酶） | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ152A-DZL | 1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測定 | （雙試劑） | 美國：研究使用 | 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ187A-DZL | 視黃醇結合蛋白（RBP）檢測 | （雙試劑） |
| 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
DZ188A-DZL | 脂聯素測定 | （雙試劑） | 美國：研究使用 | 每小時多270次測試。 | 約。 13分鐘 | ||
REACTION | DESCRIPTION |
Throughput | Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent) |
Optical Measurement | Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm) |
Optical Range | OD 0 - 3.0 |
Optical Source | Tungsten halogen lamp |
Cuvette Washing | Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions |
Pure Water Consumption | Max: 3.8 L/hour |
Reaction Waste Collection | Reaction waste stored in a dedicated tank |
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INTERFACE | |
LIS Connectivity | Bi-directional |
Operation | Personal Computer |
OS | Windows 10 |
Reaction Display | Optical absorbance graphic display |
Quality Control Views | Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms |
Output | Ethernet connection |
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COMPONENT | |
Dimension and Weight | W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg |
Power Supply | AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10% |
Power Consumption | 600VA |
Waste Liquid | Separate drainage (low and high density waste) |
Reagent Tray | 36 reagents on-board |
Sample Tray | 30 samples on-board |
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